"Max 100 000 doser av nya vaccinet första kvartalet"

—

Det väntade klartecknet kom från EMA:s läkemedelskommitté CHMP tidigare på eftermiddagen. "Vaccinet är stabilt och möter EU:s krav på effektivitet, säkerhet och kvalitet", heter det i ett pressmeddelande.

— Vi har tillgång till ett femte vaccin, säger Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson om vaccinet vid en presskonferens på måndagseftermiddagen.

Hoppas locka skeptiker

Kort efter EMA:s klartecken meddelade EU-kommissionen att vaccinet formellt har godkänts, det sista steget i processen.

Novavax-produkten är inte ett så kallat mRNA-vaccin, utan bygger på en äldre teknik. Det har i sin tur närt förhoppningar om att det i större grad ska kunna accepteras av vaccinskeptiker, som föredrar mer beprövade metoder.

Vaccinet ska rekommenderas att ges med två doser med ett intervall på minst tre veckor. Skyddseffekten mot allvarlig sjukdom och död för Novavax är 90 procent, enligt Läkemedelsverket. Det kan jämföras med 60 procent för Astra Zenecas vaccin och 94 och 95 procent för Modernas respektive Pfizer-Biontechs vaccin.

TT frågar Folkhälsomyndigheten (FHM) om Novavax vaccin kommer att ges till någon särskild befolkningsgrupp.

— Det är för tidigt att säga ännu, det är godkänt från 18 år uppåt. Så det är vuxna. Om det finns undergrupper som skulle vara mer betjänta av vaccinet vet vi inte, säger Sören Andersson vid FHM.

Levereras under 2022

Totalt har Sverige beställt 4,1 miljoner doser av det nya vaccinet. Det finns ingen färdig leveransprognos, men vaccinsamordnaren Richard Bergström uppger att ett mindre antal kommer att levereras i januari 2022.

Om Sverige får 100 000 doser under första kvartalet är han glad.

— Det skulle räcka för att vaccinera individerna som inte lyckats bli välvaccinerade med mRNA.

Anledningen till att inte fler doser kan levereras är att flera länder konkurrerar om vaccinet. Europeisk tillverkning är planerad, men finns ännu inte på plats. Därför ska hela den globala produktionen ske i Indien.

— Det betyder att alla ska få sina doser från samma ställe och då räcker inte kapaciteten till, säger Bergström.

Vanliga reaktioner

Inför godkännandet har runt 30 000 personer fått Novavax vaccin.

— Man har sett en acceptabel biverkningsprofil, säger Ulla Wändel Liminga, ämnesområdesansvarig för läkemedelssäkerhet vid Läkemedelsverket.

Vidare tillägger hon att det rör sig om vanliga reaktioner på vaccin som stimulerar kroppens immunförsvar. Folkhälsomyndigheten ansvarar för vilka grupper som kommer att få vaccinet, säger hon.

Novavax blir femte vaccin att godkännas av EMA efter Astra Zeneca, Pfizer Biontech, Moderna och Janssen. EU-kommissionen har centralt beställt 200 miljoner doser från Novavax för medlemsländernas räkning.